Opzet van het onderzoek

Voor het onderzoek maken we gebruik van twee groepen. Loting bepaalt in welke groep u terecht komt.

Deelnemers in Groep 1 gebruiken het hulpmiddel in de eigen woonomgeving gedurende 24 weken. Vervolgens gebruiken de deelnemers het hulpmiddel nog 8 weken.

Deelnemers in Groep 2 worden eerst 24 weken op een wachtlijst geplaatst en ontvangen dan hun reguliere zorg. Vervolgens gebruiken ook de deelnemers in Groep 2 het hulpmiddel, maar dan voor 8 weken.

In totaal duurt de studie ongeveer 8 maanden. In deze gehele periode houden de deelnemers gewoon hun normale dagelijkse activiteiten, zorgverlening en medicijngebruik.

Bekijk de afbeelding hieronder voor een schematisch overzicht van de studie.

Metingen

Om inzicht te krijgen in het effect van het dragen van het Cue2walk hulpmiddel vullen de deelnemers op vijf momenten tijdens het onderzoek vragenlijsten in:

- Voor en na de 24 weken Cue2walk dragen (Groep 1) of op de wachtlijst staan (Groep 2)

- Twee keer tussendoor (na 8 en na 16 weken)

- Op het einde van het onderzoek (na 32 weken)

Deze vragenlijsten gaan onder andere over stemming, freezing, activiteiten in het dagelijks leven, zorgkosten die u maakt en kwaliteit van leven. De vragenlijsten kunnen thuis worden ingevuld. Het invullen duurt ongeveer anderhalf uur per keer. Verder vragen we u elke week een valdagboek in te vullen (± 3 minuten per keer). Een aantal gegevens, zoals het aantal gezette stappen en hoe lang en hoe vaak de freezing episodes duren, worden automatisch door het Cue2walk hulpmiddel gemeten.

Wanneer kunt u meedoen?

U heeft:

• de Ziekte van Parkinson

• dagelijks last van bevriezen van lopen (freezing of gait)

• een Hoehn en Yahr stadium tussen 2 en 4

• een stabiel medicatieregime en/of stabiele DBS-instellingen gedurende minimaal 4 weken vóór de screening of randomisatie

• voldoende cognitief vermogen om de trainingsinstructie te begrijpen

U bent:

• in staat om 5 minuten zelfstandig te lopen (zonder hulp van een ander)

• gevoelig voor cueing-signalen (geluids- en/of trilsignalen)

U kunt niet meedoen wanneer u:

• deelneemt aan een andere klinische studie (in overleg met de onderzoekers kan dit in sommige gevallen wel)

• het Cue2walk hulpmiddel apparaat eerder heeft gebruikt

• thuis dagelijks meermaals gebruik maakt van een cueing hulpmiddel voor bevriezen van lopen

• andere aandoeningen heeft die deelname bemoeilijken

• allergisch bent voor materialen waar het apparaat of de band uit bestaat

• een duidelijk afwijkend looppatroon heeft

Vergoeding

U krijgt geen vergoeding voor het meedoen aan dit onderzoek, maar wel voor uw reis- en/of parkeerkosten. Het Cue2walk apparaat dat u gedurende het onderzoek in bruikleen krijgt, kost u niks. Als het apparaat u bevalt, kunt u het na afloop van het onderzoek voor de helft van de dan geldende prijs kopen.

Onderzoekslocaties

De intake vindt plaats op in het Amsterdam UMC locatie VUmc, het Radboudumc of bij u thuis.

De rest van het onderzoek voert u uit in uw eigen omgeving. De metingen zijn online vragenlijsten die u thuis op uw eigen tijd kan invullen.